醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣凈化設(shè)計一般規(guī)定如下：

1. 藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級別的確定應(yīng)符合《GB 50457-2019 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》第3.2.1條和第3.2.2條的規(guī)定，醫(yī)藥潔凈室內(nèi)有多種工序時，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，采用相應(yīng)的空氣潔凈度級別。

2. 醫(yī)藥潔凈室的氣流流型應(yīng)根據(jù)空氣潔凈度級別確定，并應(yīng)符合《GB 50457-2019 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》第9.3節(jié)的規(guī)定。

3. 醫(yī)藥潔凈室內(nèi)溫度、濕度、壓差、噪聲等環(huán)境參數(shù)的控制，應(yīng)符合《GB 50457-2019 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》第3.2節(jié)的規(guī)定。

4. 醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量，應(yīng)取下列兩項中最大值：

      （1）補償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量之和；

      （2）保證供給室內(nèi)每人新鮮空氣量不小于40m³/h。

5. 醫(yī)藥潔凈室與周圍的空間應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求維持相應(yīng)的正壓差或負壓差。

6. 醫(yī)藥潔凈室內(nèi)不應(yīng)采用散熱器供暖。

7. 醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的空氣監(jiān)測和凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)維護要求可按本標準附錄B的規(guī)定。

8. 醫(yī)藥潔凈室內(nèi)凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的確認可按《GB 50457-2019 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》附錄C的規(guī)定。