一、廠址選擇要求

1. 廠區(qū)位置的選擇應經(jīng)技術經(jīng)濟方案比較后確定，并應符合下列規(guī)定：

      （1）應設置在大氣含塵、含菌濃度低、自然環(huán)境較好的區(qū)域；

      （2）應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道，以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、倉儲、堆場，遠離嚴重空氣污染、水質污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域；不能遠離以上區(qū)域時，應位于其全年最小頻率風向的下風側。

2. 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)的新風口與交通主干道近基地側道路紅線之間的距離宜大于50m。

二、總平面布置要求

1. 廠區(qū)的總平面布置應符合國家有關工業(yè)企業(yè)總平面設計要求、滿足環(huán)境保護的要求，同時應避免交叉污染。

2. 廠區(qū)應按生產、行政、生活、輔助等不同使用功能合理分區(qū)布局。

3. 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應布置在廠區(qū)內環(huán)境清潔，且人流、物流不穿越或少穿越的地段，并應根據(jù)藥品生產特點布局。

      兼有原料藥和制劑生產的藥廠，原料藥生產區(qū)應位于制劑生產區(qū)全年最小頻率風向的上風側。三廢處理、鍋爐房等有較嚴重污染的區(qū)域，應位于廠區(qū)全年最小頻率風向的上風側。

4. 青霉素類等高致敏性藥品的生產廠房，應位于其他醫(yī)藥生產廠房全年最小頻率風向的上風側。

5. 多條生產線、多個生產車間組合布置的聯(lián)合廠房，應合理組織人流、物流的走向，同時滿足生產工藝流程的要求和消防安全的要求。

6. 廠區(qū)內設動物房時，動物房宜位于其他醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房全年最小頻率風向的上風側。

7. 廠區(qū)內應設置消防車道。消防車道的設置應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》GB50016的有關規(guī)定。

8. 廠區(qū)內主要道路的設置應符合人流、物流分流的原則。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍的道路面層應采用整體性好、發(fā)塵少的材料。

9. 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍應綠化。廠區(qū)內空地應采用綠化、碎石或硬地覆蓋。廠區(qū)內不應種植易散發(fā)花粉或對藥品生產產生不良影響的植物。