1 總 則
1.0.1 為規(guī)范醫(yī)院潔凈手術(shù)部設(shè)計、施工和驗收，提高醫(yī)院潔凈手術(shù)部醫(yī)療環(huán)境控制能力，符合安全、衛(wèi)生、經(jīng)濟、適用、節(jié)能、環(huán)保等方面的要求，滿足醫(yī)療服務(wù)功能需要，制定本規(guī)范。
1.0.2 本規(guī)范適用于醫(yī)院新建、改建、擴建的潔凈手術(shù)部工程的設(shè)計、施工和驗收。
1.0.3 醫(yī)院潔凈手術(shù)部的建設(shè)應(yīng)注重空氣凈化技術(shù)措施，加強手術(shù)區(qū)的保護，降低感染風(fēng)險。建筑設(shè)施工應(yīng)堅持實用、經(jīng)濟的原則。
1.0.4 潔凈手術(shù)部設(shè)計宜留有發(fā)展余地，注重設(shè)計的靈活性行通用性，適應(yīng)將來改建或擴建需要。
1.0.5 醫(yī)院潔凈手術(shù)部的建設(shè)除應(yīng)符合本規(guī)范要求外，還應(yīng)符合國家現(xiàn)行有關(guān)標準、規(guī)范的規(guī)定。
2 術(shù) 語
2.0.1 潔凈手術(shù)部 clean operating department
由潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房等一部分或全部組成的獨立的功能區(qū)域。
2.0.2 潔凈手術(shù)室 clean operating room
采用空氣凈化技術(shù)，把手術(shù)環(huán)境空氣中的微生物粒子及微?？偭拷档皆试S水平的手術(shù)室。手術(shù)室也可稱手術(shù)間。
2.0.3 潔凈輔助用房 clean supporting space
對空氣潔凈度有要求的非手術(shù)室的用房。
2.0.4 非潔凈輔助用房 non-clcan supporting space 對空氣潔凈度無要求的非手術(shù)室的用房。
2.0.5 手術(shù)區(qū) operating zone
需要特別保護的包括手術(shù)臺及其四邊外推一定距離的區(qū)域。
2.0.6 周邊區(qū) surrounding zone
潔凈手術(shù)空內(nèi)除去手術(shù)區(qū)以外的其他區(qū)域。
2.0.7 潔凈度 5 級 cleanliness class 5
環(huán)境空氣中大于等于0.5μm的微粒數(shù)大于350粒（0.35粒/L）到小于等于3500粒/m3 （3.5粒/L）；大于等于5μm的微粒數(shù)為0粒/L的空氣潔凈程度。相當于原100級。
2.0.8 潔凈度 6 級 cleanliness class 6
環(huán)境空氣中大于等于0.5μm的微粒數(shù)大于3500粒/m3，（3.5粒/L）到小于等于35200粒/m3（35.2粒/L）；大于等于5μm的微粒數(shù)小于等于293粒/m3 （0.3粒/L）的空氣潔凈程度。相當于原1000級。
2.0.9 潔凈度 7 級 cleanliness class7
環(huán)境空氣中大于等于0.5μm的微粒數(shù)大于35200粒/m3（35.2粒/L）到小于等于352000粒/m3（352粒/L）；大于等于5 μm的微粒數(shù)大于293粒/m3（0.3粒微）到小于等于數(shù)30粒/m3（3粒/L）的空氣潔凈程度。相當于原10000級。
2.0.10 潔凈度 8 級 cleanliness class 8
環(huán)境空氣中大于等于0.5μm的微粒數(shù)大于352000粒 （352粒/L）到小于等于3520000粒/m3 （3520粒/L）；大于等 于5μm的微粒數(shù)大于2930粒/m3（2粒/L）到小于等于20.300粒/m3（29粒/L）的空氣潔凈程度。相當于原100000級。
2.0.11 潔凈度 8.5 級 cleanliness class 8.5
環(huán)境空氣中大于等于0.5 μm的微粒數(shù)大于3520000粒/m3（3520粒/L）到小于等于11120000粒/m3（11120粒/L）；大于 等于5 μm的微粒數(shù)大于29300粒/m3（29粒/L）到小于等于92500粒/m3（93粒/L）的空氣潔凈程度。相當于原30萬級。
2.0.12 空態(tài) as-built
室內(nèi)凈化空調(diào)設(shè)施及功能齊備而未運行，但室內(nèi)沒有醫(yī)療設(shè)備和人員的狀態(tài)。
2.0.13 降態(tài) at-rcst
室內(nèi)凈化空調(diào)設(shè)施及功能齊備并運行，如有醫(yī)療設(shè)備,醫(yī)療設(shè)備已安裝并可運行，但無工作人員的狀態(tài)。
2.0.14 浮游法細菌濃度 airborne bacterial concentration
簡稱浮游菌濃度。在空氣中用浮游菌采樣器隨機采樣，經(jīng)培養(yǎng)所得單位空氣體積中的菌落形成單位的數(shù)量，代表空氣中的浮游菌數(shù)（cfu/m3）。
2.0.15 沉降法細菌濃度 depositing bacterial concentration
簡稱沉降菌濃度。沉降法又稱平板暴露法。用培養(yǎng)血在空氣中暴露采樣，蓋好培養(yǎng)皿后經(jīng)過培養(yǎng)得出的菌落形成單位的數(shù)量，代表空氣中可以沉降下來的細菌數(shù)（cfu/皿）。
2.0.16 術(shù)間自凈時間 recovery time between operations
在正常運行的換氣次數(shù)條件下，使手術(shù)室內(nèi)術(shù)后廢棄物已被清除后的空氣含生濃度降低約90%或降低到設(shè)計潔凈度級別上限濃度之內(nèi)所需的時間。
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