1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求及檢測(cè)方法,同時(shí)規(guī)定了墊料、飲水和籠具的原則要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所的環(huán)境條件及設(shè)施的設(shè)計(jì)、施工、檢測(cè)、驗(yàn)收及經(jīng)常性監(jiān)督管理。
2 規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究 是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB 5749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB 8978 污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)
GB 18871 電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)
GB 19489 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求
GB 50052 供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范
GB 50346 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范
3 術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
3.1
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 laboratory animal
經(jīng)人工培育,對(duì)其攜帶微生物和寄生蟲(chóng)實(shí)行控制,遺傳背景明確或者來(lái)源清楚,用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。
3.2
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施 breeding facility for laboratory animal
用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)的建筑物和設(shè)備的總和。
3.3
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施 experiment facility for laboratory animal
以研究、試驗(yàn)、教學(xué)、生物制品和藥品及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、檢定等為目的而進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物試驗(yàn)的建筑物和設(shè)備的總和。
3.4
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物特殊實(shí)驗(yàn)設(shè)施 hazard experiment facility for laboratory animal
包括感染動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施(動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室)和應(yīng)用放射性物質(zhì)或有害化學(xué)物質(zhì)等進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的設(shè)施。
3.5
普通環(huán)境 conventional environment
符合實(shí)驗(yàn)動(dòng)物居住的基本要求,控制人員和物品、動(dòng)物出入,不能完全控制傳染因子,適用于飼育基礎(chǔ)級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。
3.6
屏障環(huán)境 barrier environment
符合動(dòng)物居住的要求,嚴(yán)格控制人員、物品和空氣的進(jìn)出,適用于飼育清潔級(jí)和/或無(wú)特定病原體 (specific pathogen free, SP玲級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。
3.7
隔離環(huán)境 isolation environment
采用無(wú)菌隔離裝置以保持無(wú)菌狀態(tài)或無(wú)外源污染物。隔離裝置內(nèi)的空氣、飼料、水、墊料和設(shè)備應(yīng)無(wú)菌,動(dòng)物和物料的動(dòng)態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng),該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的絕對(duì)隔離,又能滿(mǎn)足轉(zhuǎn)運(yùn) 動(dòng)物時(shí)保持與內(nèi)環(huán)境一致。適用于飼育無(wú)特定病原體級(jí)、悉生(gnotobiotic)及無(wú)菌(germ free)級(jí)實(shí)驗(yàn) 動(dòng)物。
3.8
潔凈度 5 級(jí) cleanliness class 5
空氣中大于等于0.5 μm的塵粒數(shù)大于352 pc/m3到小于等于3 520 pc/m3,大于等于1 μm的塵粒數(shù)大于83 pc/m3到小于等于832 pc/m3,大于等于5 的塵粒數(shù)小于等于29 pc/m3。
3.9
潔凈度 7 級(jí) cleanliness class 7
空氣中大于等于0.5 μm的塵粒數(shù)大于35 200 pc/m3到小于等于352 000 pc/m3,大于等于1 μm的塵粒數(shù)大于8 320 pc/m3到小于等于83 200 pc/m3,大于等于5 μm的塵粒數(shù)大于293 pc/m3到小于 等于 2 930 pc/m3。
3.10
潔凈度 8 級(jí) cleanliness class 8
空氣中大于等于0.5 μm的塵粒數(shù)大于352 000 pc/m3到小于等于3 520 000 pc/m3,大于等于 1 μm的塵粒數(shù)大于83 200 pc/m3到小于等于832 000 pc/m3,大于等于5 μm的塵粒數(shù)大于2 930 pc/m3 到小于等于29 300 pc/m3。
4 設(shè)施
4.1 分類(lèi)
按照設(shè)施的使用功能,分為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物特殊實(shí)驗(yàn)設(shè)施。
4.2 選址
4.2.1 應(yīng)避開(kāi)自然疫源地。生產(chǎn)設(shè)施宜遠(yuǎn)離可能產(chǎn)生交叉感染的動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)所。
4.2.2 宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域。
4.2.3 宜遠(yuǎn)離有嚴(yán)重空氣污染、振動(dòng)或噪聲干擾的鐵路、碼頭、飛機(jī)場(chǎng)、交通要道、工廠、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等區(qū)域。
4.2.4 動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室與生活區(qū)的距離應(yīng)符合GB 19489和GB 50346的要求。
4.3 建筑衛(wèi)生要求
4.3.1 所有圍護(hù)結(jié)構(gòu)材料均應(yīng)無(wú)毒、無(wú)放射性。
4.3.2 飼養(yǎng)間內(nèi)墻表面應(yīng)光滑平整,陰陽(yáng)角均為圓弧形,易于清洗、消毒。墻面應(yīng)采用不易脫落、耐腐蝕、無(wú)反光、耐沖擊的材料。地面應(yīng)防滑、耐磨、無(wú)滲漏。天花板應(yīng)耐水、耐腐蝕。
4.4 建筑設(shè)施一般要求
4.4.1 建筑物門(mén)、窗應(yīng)有良好的密封性,飼養(yǎng)間門(mén)上應(yīng)設(shè)觀察窗。
4.4.2 走廊凈寬度一般不應(yīng)少于1.5 m,門(mén)大小應(yīng)滿(mǎn)足設(shè)備進(jìn)出和日常工作的需要,一般凈寬度不少于0.8 m。飼養(yǎng)大型動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施,其走廊和門(mén)的寬度和高度應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要加大尺寸。
4.4.3 飼養(yǎng)間應(yīng)合理組織氣流和布置送、排風(fēng)口的位置,宜避免死角、斷流、短路。
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